简要描述:
SP-7850型环氧乙环专用色谱仪-环氧乙烷专用色谱仪对医疗器械中残留环氧乙烷(EO)进行定量的测定。参照GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量。
环氧乙烷残留量的检测
【仪器设备】
序号
名称
型号/配置
数量
备注
1
气相色谱仪
SP-7850 (FID)
1台
2
毛细色谱柱
30M*0.32MM
1根
3
顶空进样器
半自动/全自动
1台
4
色谱工作站
N2000
更新时间:2025-08-18
上海纳析仪器有限公司,推荐使用SP-7850型环氧乙烷残留用气相色谱仪,对残留环氧乙烷(EO)进行定量的测定。
环氧乙烷残留量的检测
【仪器设备】
|              序号  |                          名称  |                          型号/配置  |                          数量  |                          备注  |         
|              1  |                          气相色谱仪  |                          SP-7850 (FID)  |                          1台  |             |
|              2  |                          毛细色谱柱  |                          30M*0.32MM  |                          1根  |             |
|              3  |                          顶空进样器  |                          半自动/全自动  |                          1台  |             |
|              4  |                          色谱工作站  |                          N2000  |                          1套  |             |
|              5  |                          净化器  |                          氮氢空三路  |                          1套  |             |
|              6  |                          载气  |                          高纯氮气含减压阀99.999%  |                          1瓶  |                          自备  |         
|              7  |                          氢气发生器  |                          NX-300(300ml/min)  |                          1台  |             |
|              8  |                          空气发生器  |                          NX-5000(5000ml/min)  |                          1台  |             |
|              9  |                          电脑  |                          联想  |                          1台  |             |
|              10  |                          标准品  |                          环氧乙烷标准品  |                          2瓶  |             |
|              11  |                          备件  |                          工具、易耗品  |                          1套  |             
【操作步骤】EO标准液配置应国标要求;需要6个梯度浓度(1、2、3、5、8、10ppm);您可以直接选取10mg/L的即10ppm的浓度作为母液,进行梯度稀释,稀释用纯水(娃哈哈、屈臣氏都可以),或者根据自己的方法需要稀释其他的梯度浓度;可以选取略高的浓度10mg/ml的(相当于10000ppm),对自己所需要的梯度进行稀释;
【分析条件】
毛细管色谱柱: (30m*0.32mm)
柱温:120℃。
检测器:250℃。
气化器:200℃。
载气量:氮气:35mL/min。
氢气:30 mL/min。
空气:300mL/min。
载气:0.04Mpa
顶空加压:0.1MP
顶空样品:80℃(10min) 管线:90℃ 定量阀:80℃
注意:建议选用水溶液配置的环氧乙烷标准品